Validación de un método de ensayo

El objetivo de la validación de los métodos de ensayo y calibración es demostrar que el método es apto para el propósito previsto y que los resultados tienen una incertidumbre aceptable (parámetro que caracteriza el intervalo de valores dentro del cual se espera que esté el valor que se mide). La validación debe entregar información sobre la representatividad, repetibilidad y reproducibilidad del método de ensayo así como también sobre la influencia de los factores instrumentales, humanos y ambientales en la incerteza de los resultados. Todo esto con el objeto de conocer las características y funcionamiento del método y proporcionar confianza y seguridad en éste y los resultados que genera. Las etapas básicas a seguir en un proceso de validación son las siguientes: - Definición clara del problema a resolver - Selección del método que “a priori” sería adecuado - Caracterización del mismo en el laboratorio - ¿Satisface los objetivo/requerimientos?...(sí) - Redacción del procedimiento, aprobación y autorización (utilización).

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